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在《科学》网站周一报道了一名接受日本卫材公司和美国Biogen公司合作开发的抗阿尔茨海默实验性药物lecanemab治疗的女性死于脑出血之后，周二，卫材公司在东京的股价大跌超过10%，创下一年多来的最大跌幅。周一，Biogen股价也下跌4.3%。

针对患者的死亡，卫材公司向第一财经记者回应称：“所有可用的安全信息表明，lecanemab治疗与总体死亡风险增加无关。”

该公司还表示，卫材建立了严格的安全监控流程以确保患者安全，包括一个由外部专家组成的独立数据安全监督委员会。“通过各种适当的机制，包括研究者沟通、独立审查委员会(IRB)沟通和知情同意书(ICF)修订，我们及时向监管机构、研究中心、研究者和受试者传达重要的安全信息。”

据《科学》报道，负责调查这起死亡事件的西北大学神经病理学家鲁道夫卡斯特拉尼(Rudolph Castellani)将患者的死亡归咎于lecanemab和抗凝血药物tPA的共同作用。“在我看来，这是一种由治疗引起的疾病和死亡，这一点没有可以怀疑的。”他告诉《科学》杂志，“如果病人没有服用lecanemab，她今天还活着。”

不过也有专家认为这样的观点过于武断。“原本脑出血也是老年人非常常见的疾病，在很多国家都是排名靠前的老年人的常见致死病因。”一位国内老年医学及神经内科专家对第一财经记者表示。这位专家还表示，一些死因的调查最终也难以得到明确的结论。

卫材和Biogen公司今年9月表示，在一项针对阿尔茨海默病早期患者的三期大型临床试验中，lecanemab被证明可以减缓认知和功能衰退。

根据卫材公司向第一财经记者提供的信息，关于三期大型临床试验的完整数据将于11月29日美国太平洋时间下午4时50分正式公布，其中包括该药物的安全一致性数据。

近年来，卫材和Biogen公司的股价一直在坐“过山车”，Biogen公司去年获批上市的阿尔茨海默病药物Aduhelm由于价格和有效性的担忧而备受争议，使用也受到限制。

关键词： 临床试验 阿尔茨海默 Biogen