环球热文:退热药“布洛芬”国产企业注册批文超500个,为何还一盒难求
随着各地防疫政策优化,加上冬季呼吸道疾病发病率增加,市民购买退热药的需求大增。近期以来,市场中出现了退热药供不应求的现象。
其中,具有解热镇痛作用的布洛芬,在退热药行业中成功“出圈”,受到的市场关注度颇高。第一财经记者在走访药店时,有多位店员表示该药“缺货”。
然而,第一财经记者查阅国家药监局官网发现,在国产企业中,拿到布洛芬的注册批文数量多达558个。这些批文下,涉及到的企业数量众多。但即使是这样,缘何布洛芬仍然供应紧张?
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真正在生产的企业并不多
布洛芬又名“异丁苯丙酸”,为解热镇痛类的非甾体抗炎药,其消炎、镇痛、解热作用效果良好,与一般消炎镇痛药相比,其作用强而副作用小。该药在全世界范围内得到广泛应用,成为全球最畅销的非处方药之一,和阿司匹林、扑热息痛、安乃近一起并列为解热镇痛药四大支柱产品。
国家药监局官网显示,国产企业中,拿到布洛芬的注册批文数量就达到了558个,涵盖了布洛芬片、布洛芬软胶囊、布洛芬缓释胶囊、布洛芬颗粒等众多剂型,涉及到的企业包括了珠海润都制药股份有限公司、国药集团国瑞药业有限公司、山东新华制药股份有限公司、常州制药厂有限公司等。
面对当下布洛芬供不应求局面,有多位药企人士对第一财经表示,虽然目前拿到布洛芬注册批文的企业很多,但真正在生产的企业其实并不多,原因在于,新冠疫情出现之前,其他疾病带来的发热症状还是较少,因此市场需求也比较有限。另外,近三年来,由于疫情防控需要,退热药的销售也受到了一定的限制。面对市场突然暴增的需求,企业产能准备也需要一定的时间。
中康CMH数据显示,2019年,布洛芬在零售市场、等级医院的销售额分别是29.44亿元、3.57亿元,销售量分别是1.42亿盒、2700万盒,平均单价每盒为20.74元、13.27元。到了2021年时,布洛芬在零售市场、等级医院的销售额分别是24.95亿元、4.86亿元,销售量分别是1.08亿盒、3000万盒、平均单价每盒是23.13元、15.99元。从这看,布洛芬的销售市场主要在零售端。
“目前市场恐慌情绪比较浓,导致需求量激增,我们也在努力优化产能,目前生产还比较正常。”有布洛芬制剂生产厂家对第一财经记者说。
上游原料药供应充足
第一财经记者从多方采访中了解到,目前国内供应布洛芬原料药的,主要是新华制药(000756.SZ)和亨迪药业(301211.SZ)这两家企业。其中,新华制药是全球布洛芬原料药最大的生产厂家。
亨迪药业于2021年12月发布的上市招股书显示:布洛芬原料药厂家中,除了亨迪药业外,还有新华制药、美国圣莱科特国际集团、德国巴斯夫、印度IOL。
在退热药市场需求大增刺激下,新华制药、亨迪药业近期股价连续大涨,如12月12日A股股价分别大增9.99%、20.01%。
从布洛芬原料厂家披露的财报数据看,相关厂家可以生产的原料药量并不少。
以亨迪药业为例,2019年、2020年、2021年1至6月,该企业布洛芬原料药销量是3575.97吨、3732.32吨、2135.91吨。亨迪药业也正在扩产布洛芬原料药中,该公司IPO募投项目之一就是新增年产5000吨的布洛芬原料药。
前述生产布洛芬制剂的企业人士对第一财经记者表示,目前布洛芬制剂的常见规格是0.3g,或者0.4g。以0.3g规格而言,1吨布洛芬原料药可以生产333.33万粒布洛芬制剂。“整体看,上游的布洛芬原料供应还是比较充足的。”
“作为国有企业,公司需要力所能及保供,公司也正在加班加点生产布洛芬原料以及制剂中。”新华制药内部人员对第一财经记者表示。
目前有不少布洛芬制剂企业均表示,正在竭力生产保障市场需求。
如恒瑞医药方面对第一财经记者表示,近期统计监测发现,公司旗下治疗发热、咳嗽等症状的布洛芬混悬液、盐酸氨溴索口服溶液等产品近期销量确有较大幅度上涨,且各个渠道的订单量仍在增加。
“对于公众当前对这类药品的需求增长,我们十分理解,也会全力满足。” 恒瑞医药相关负责人表示,目前公司正根据市场需求,积极扩大产能,多措并举扩产保供稳价。
12月8日,国家卫健委发布了《新冠病毒感染者居家治疗常用药参考表》,其中推荐的发热药除了布洛芬外,还有乙酰氨基酚、阿司匹林、金花清感颗粒、连花清瘟颗粒/胶囊、宣肺败毒颗粒、清肺排毒颗粒、疏风解毒胶囊等。
“作为退热药化学药生产厂家之一,我们并不认为这块供应有难度,我们正在加班加点保供应中。除了要保供,也要做好疫情防疫工作,因为一旦有员工感染,或者感染数量多的话,生产就可能面临影响。当下,企业的防疫任务也艰巨。”另有退烧药生产企业对第一财经记者说。