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据中国生物微信公众号，国药集团中国生物所属中生复诺健生物科技（上海）有限公司（以下简称中生复诺健）研发的一类创新药——用于实体肿瘤治疗的溶瘤病毒药物VG161，于2020年9月通过国家药品监督管理局（NMPA）新药临床研究申请（IND），进入中国临床试验。

近日，浙江大学医学院附属第一医院梁廷波教授团队开展的新型免疫增强型溶瘤病毒（VG161）治疗晚期原发性肝癌取得显著成果。梁廷波教授团队针对标准治疗（含检查点抑制剂）失败的晚期原发性肝癌的临床研究，通过VG161的使用，成功使一例标准治疗失败无法手术的晚期肝癌患者获得根治性切除，标志着VG161在晚期肝癌治疗方面取得阶段性成果。

该患者自研究第二阶段入组，由于腹腔巨大转移灶压迫主要血管无法手术。经过8个疗程的VG161治疗后，其腹腔转移灶显著缩小，影像学提示已完全失去活性。经研究者评估决定，该患者于近日接受了残余病灶的根治性切除，实现无瘤生存，表明了VG161单药治疗不仅有良好安全性，且具有肿瘤减期减级的重要作用。

此外，VG161在其他方面也初步获得了可观的抗肿瘤药效数据。如VG161可以逆转肿瘤对检查抑制剂的耐药，使已经耐药的患者在接受VG161治疗后继续通过检查点抑制治疗取得生存获益。而研究第二阶段目前完成10例标准治疗失败的晚期肝细胞肝癌的疗效评价，初步结果表明患者中位无进展生存期延长。

以上初步疗效说明VG161对晚期肝细胞肝癌具有抗肿瘤作用。后续将继续扩大样本量，获得更多临床药效数据。同时，不断探索优化给药策略，包括联合给药等，以取得最佳疗效，造福患者。

关于VG161

VG161是中生复诺健拥有的具有自主知识产权的新型抗肿瘤免疫增强型I型单纯疱疹溶瘤病毒，它同时携带IL12、IL15/15RA（IL15和IL15受体α亚基）和PD-L1阻断肽（PDL1B）的基因，是全球最早实现一个病毒表达4个具有协同性抗肿瘤免疫刺激作用的基因的溶瘤病毒。

VG161通过瘤内注射进入肿瘤组织，病毒在肿瘤细胞内复制和溶解肿瘤细胞的同时，携带的4个免疫刺激因子均被有效表达，实现了溶瘤活性与免疫刺激的协同。同时，病毒所表达的4个免疫刺激因子之间也发生进一步的协同增效，从而把抗病毒免疫反应转化为特异性的抗肿瘤免疫反应。

VG161在多个肿瘤模型，特别是一些临床缺乏有效治疗手段的疾病，如肝癌、软组织肉瘤和胰腺癌模型上表现出显著的抗肿瘤药效。

关键词： 晚期肝癌 VG161