近期，医疗行业掀起反腐风暴，资本市场频传科创板第五套标准收紧，叠加资本寒冬，引发投资界、生物界以及相关企业思考面临的机会与挑战。

在上海健康医学院产学合作处处长张苏华看来，我国医疗器械领域主要以低端生产性企业为主，真正具有创新性的企业较少，真正的核心发明专利较少，关键零部件依靠进口，需要产学研医方面真正相结合，以实现在关键技术方面进一步突破。

虽然在面临资本寒冬和产业政策限制之时，市场感觉到了丝丝凉意，但是多方业内人士仍旧相信未来3~5年后医药健康行业会更好。

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那么怎样的企业能够穿越“寒冬”？国泰君安创新投资医疗健康投资部负责人黄平依据四个特征来判断，一是企业家在公司估值合理性方面有一个更回归常态化的判断；二是企业必须有核心竞争力，真创新，能经得起全球竞争的考验；三是国产替代，真正实现供应链自主可控，有解决卡脖子技术的产品；四是要有出海的能力，将市场空间扩展到全球。

创新力度仍待加强

在近日召开的“2023精准医学促进医疗器械及精准诊断创新发展研讨会暨联盟（临港中心）揭牌仪式”上，张苏华称，在医疗器械市场，我国主要聚焦于低端设备和耗材领域，在高端领域仍是外资占主导格局。

“这些年来，尤其是疫情这三年来，我们医疗器械的创新和投资相对比生物药更活跃一些，因为医药投资会周期太长，而医疗器械的创新相对比较短平快，所以中国现在已经也成为仅次于美国的第二个医疗器械市场。”张苏华同时说。

不过，我国医疗器械领域的创新仍存在一些问题。在张苏华看来主要体现在三方面，一是我国医疗器械领域主要低端生产性企业为主，真正具有创新性的企业较少；二是虽然我国医疗器械领域的专利数量增势较快，但真正的核心发明专利较少，整体科研水平偏低；三是关键零部件要依靠进口，大部分是进行仿制的，而且仿的特别像，没有特别多的创新。

对此，张苏华认为，产学研医应该真正地相结合，企业的市场需求能够更好的与大学、医院紧密结合，并强化投资基金环节，构建医疗器械领域健康体系，以实现在关键技术方面进一步突破。

目前精准医学已经渗透到了临床的各个方面，应用在肿瘤、遗传病、出生缺陷、心血管、代谢等重大疾病领域，也存在一些难点和痛点问题。

“现在国家非常支持与鼓励创新，但是在一些具体产业落地过程中，还有进一步完善的空间。”上海睿璟生物科技有限公司董事长洪根东认为，精准治疗也会向上下游不断延展，比如精准诊断、精准康复。

作为投资人，华大共赢（深圳）股权投资基金管理有限公司副总经理纪昌涛认为，最大的痛点在于，身在局中，其实难以预判那条技术路线能够跑得通。

作为战略性新兴产业，生物医药产业成为全国各区域发展的重点领域。以上海的情况来看，2022年，上海共有4个I类创新药获批上市，178个I类创新药获批进入临床，174个III类医疗器械获批上市，15个创新器械产品进入国家和本市创新医疗器械特别审批通道。

上海市科委总工程师赵健表示，去年上海市出台《促进细胞治疗科技创新和产业发展的三年行动方案》，近期还将出台基因治疗行动方案，增强细分领域制度供给，努力打造引领新赛道风口的“核爆点”。未来，上海市也将聚焦细胞治疗、基因编辑和合成生物学等“新赛道”加强前瞻布局。其中，临港新片区作为上海市生物医药、高端医疗器械等生命科技产业的重要承载基地，已成为上海乃至全国经济发展的永动机。

在上述研讨会上，临港投控集团、精准医学研究与产业发展联盟进一步加强合作，共同为精准医学研究与产业发展联盟（临港中心）揭牌，以助力临港新片区在精准医疗领域的科研创新、人才培养和技术转化。

资本寒冬之下机会几何？

创新技术从发明到临床的过程，离不开资本的推动和助力。那么在资本寒冬、IPO收紧传闻之下，生物医药投资机会几何？

黄平称，其所在的机构重点关注四个赛道：一是基因治疗和细胞治疗等新一代的治疗方法；二是看好创新药及其配套产业链的投资机会，创新药及配套产业链体现了中国创新和强制造的机会；三是国内国产替代的微创手术及其相关的耗材；四是关注受医保等限制，有限的消费医疗产品，其中消费医疗产品受益于投资消费升级和支付观念改变，特别是在眼科、医美、口腔、辅助生殖一些领域，市场规模快速增长。

在资本寒冬之下，股权投资整体项目往前移。对此，黄平认为原因在于，前两年许多项目估值较高，由于一、二级市场倒挂，现在融资较困难；双创板退出渠道相较以前有所受限，申请科创板第五套标准的IPO真实过会率较低。

上海生物医药基金合伙人梁卫彬坦言，“投资人、创始人、科创家等对自身企业的估值其实预期较高，所以现在资本寒冬之下可以让市场更为冷静，清楚认识到我们面对的是一个漫漫长路，需要更多的耐心。”

另外，值得注意的是，近期两个引起行业震动的产业政策分别是反腐和临床标准收紧。“国家也是希望通过这些产业政策，迫使这些产品退出市场，把更宝贵的资源留给真正的有硬科技的能解决临床痛点的创新产品。”黄平分析称。

无论是资本寒冬还是产业政策的限制，市场都感觉到了丝丝凉意，但是多方业内人士仍旧相信未来3~5年后医药健康行业会更好。

“从一两年来看可能会觉得希望比较渺茫，但是站在5年的角度，我们还是坚定看好。”纪昌涛向企业提出建议称，在融资难、现金流有限的情况下，企业可以向行业头部企业卖出一部分技术或者产品，尽快回收现金流，将风险先转嫁出去，想办法活下去，熬过几年。

张苏华则建议称，投资基金不要给太高估值，不要太勤奋，不要什么企业都投，不要看到热点就一窝蜂投，而应该分类做深做扎实，这样才有利于医疗器械企业研发和产品诞生。

生命蓝湾基金总裁、创始合伙人曲霞认为，投资医疗器械领域需要全程陪伴企业，从一开始进入到陪伴企业成长，再到进一步发展规划，需要给到企业更多的解决方案，尤其是医疗器械知识产权方面的支持，否则容易折戟沙场。

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