环球快播:康乐卫士上市首日大跌15.43%,HPV疫苗股为何不香了

从新三板摘牌的康乐卫士(833575.SJ),于3月15日转板上市,虽然“头顶”着HPV疫苗概念股,但当天股价却出现破发,最后以大跌15.43%收盘。

本次上市之前,康乐卫士向不特定合格投资者公开发行了股票805.00万股,发行价为42.00元/股,而上市后的首日,股价仅报35.52元/股,这意味着,上市前买入的投资者,每股亏6.48元。

康乐卫士尚未实现盈利。公司合计拥有10个重组人用疫苗在研项目,包括三价HPV疫苗、九价HPV疫苗(女性适应证)、九价HPV疫苗(男性适应证)、十五价HPV疫苗、二价新冠疫苗、多价诺如病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、多价手足口病疫苗和脊髓灰质炎疫苗等重组人用疫苗产品,公司尚无疫苗产品上市销售。


(相关资料图)

康乐卫士有望率先实现商业化的疫苗产品,主要是HPV疫苗。据公司发布的招股书显示,公司三价HPV疫苗、九价HPV疫苗(女性适应症)和九价HPV疫苗(男性适应证)已进入三期临床,预计三价HPV疫苗将于2026年获批上市。

人乳头瘤病毒(Human Papillomavirus,HPV)是一种感染皮肤或黏膜细胞的无包膜小DNA病毒,其共有200多种型别,大约40种可以通过直接性接触传播。HPV亦是宫颈癌形成的关键因素。接种HPV疫苗,是预防宫颈癌的有效措施。一般而言,HPV疫苗价数更高,可以预防的HPV类型更多。

CIC灼识咨询执行董事刘立鹤对第一财经记者表示:“HPV疫苗赛道现在已经较为拥挤,而康乐卫士三款核心产品均为HPV疫苗,进度最快的产品提交上市申请时间预计在2025年,真正获批商业化至少要等到2026年。除HPV疫苗外,康乐卫士其他疫苗管线产品的进度都较为早期,使得公司短期内的表现必须依赖三款可能会互相竞争的核心产品。”

康乐卫士在研的这三款HPV疫苗,目前也试图与市场形成差异化竞争。具体看,相比已上市的二价HPV疫苗和四价HPV疫苗,该公司的三价疫苗多覆盖了诱发东亚地区宫颈癌的第三大高危型别HPV 58;该公司的九价HPV疫苗是首个针对男性适应证开展临床试验的国产HPV疫苗;其十五价疫苗覆盖国际癌症研究机构(IARC)定义的全部高危型HPV病毒。

但无法避免的是,等到康乐卫士最快HPV疫苗2016年上市时,将面对的是HPV疫苗市场竞争更加激烈的局面。

当下,全球范围内上市的HPV疫苗共5款,这些疫苗也皆在国内实现上市,其中两款是国产疫苗,均是二价苗;另外三款是进口疫苗,二价、四价、九价各一款。现阶段,中国市场二价HPV疫苗供应较为充足,而供应紧张的主要是体现在四价以及九价疫苗上。但即使如此,留给四价以及九价疫苗的“黄金时间”似乎也并不多了,这从今年1月底智飞生物披露的一则与默沙东续签协议可以窥探出一二。

进口四价以及九价疫苗的生产厂商是默沙东,这两款疫苗的国内独家代理商是智飞生物(300122.SZ)。根据智飞生物与默沙东续签的采购HPV疫苗(包含四价以及九价)协议,HPV疫苗基础采购金额在2024年将达到326.26亿元,但2025年、2026年,反而分别下降至260.33亿元、178.92亿元。市场也在猜测称,进口四价以及九价疫苗在中国的销售拐点或将出现于2025年,而之所以出现拐点,或也跟将有更多HPV疫苗面世有关。

目前国内还有众多企业在开发HPV疫苗中。康乐卫士在招股书中亦表示,除公司外,已有多家国产疫苗企业的HPV疫苗产品进入临床研究阶段,预计2025-2026年,将有5-6款低价HPV疫苗上市销售,预计2027-2028年将有5款九价HPV疫苗上市销售。

康乐卫士表示,根据相关测算,未来一段时间内HPV疫苗市场将以存量市场为主,但增量市场占比将逐步提高,2022年上半年已披露的HPV疫苗批签发量有较大增长,预计随着其他HPV疫苗企业产品的陆续上市以及扩产产能的释放,存量市场的消耗将进一步加快,中国HPV疫苗市场竞争将进一步加剧。若未来HPV疫苗被纳入国家免疫规划,公司HPV疫苗存在价格大幅下调的可能性。而且近年来中国新生儿数量有所下降,将导致未来中国适宜接种HPV疫苗的9-14岁青少年数量下降,进而导致HPV疫苗整体市场空间减少。如果公司不能有效开拓新兴市场或提高自身产品的市场竞争力,可能会因市场空间减少而使公司产品销售受限,对公司的经营业绩造成不利影响。

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